Στις 22 Απριλίου 2021, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε ταχεία έγκριση στο dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) για ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου , με dMMR, oι οποίες έχουν λάβει προηγούμενο σχήμα που περιέχει πλατίνα.

Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε με βάση την έρευνα  GARNET (NCT02715284), μια πολυκεντρική, μελέτη σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους. Ο πληθυσμός αποτελούνταν από 71 ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου dMMR, οι οποίοι έλαβαν dostarlimab-gxly, 500 mg ενδοφλεβίως, κάθε 3 εβδομάδες για 4 δόσεις ακολουθούμενες από 1.000 mg ενδοφλέβια κάθε 6 εβδομάδες. Τα κύρια καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας ήταν το συνολικό ποσοστό απόκρισης (ORR) και η διάρκεια της απόκρισης (DoR), όπως αξιολογήθηκαν από ανεξάρτητη κεντρική ανασκόπηση (BICR) σύμφωνα με το RECIST v1.1.

Το επιβεβαιωμένο ORR ήταν 42,3%. Το ποσοστό πλήρους απόκρισης ήταν 12,7% και το ποσοστό μερικής απόκρισης ήταν 29,6%. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) ήταν κόπωση, ναυτία, διάρροια, αναιμία και δυσκοιλιότητα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή 4 (≥2%) ήταν η αναιμία και οι αυξημένες τρανσαμινάσες. Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, όπως πνευμονίτιδα, κολίτιδα, ηπατίτιδα, ενδοκρινοπάθειες και νεφρίτιδα.

Η συνιστώμενη δόση και πρόγραμμα dotarlimab-gxly (δόσεις 1 έως 4) είναι 500 mg κάθε 3 εβδομάδες. Η επακόλουθη δόση, που αρχίζει 3 εβδομάδες μετά τη δόση 4, είναι 1.000 mg κάθε 6 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα. Το Dostarlimab-gxly θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για αντισώματα αποκλεισμού PD-1, Jemperli είναι διαθέσιμες εδώ